丨 2024年4月12日 星期五 丨

NO.1 长春高新(000661)痛风新药上市肯求获受理

4月11日，长春高新公告，子公司长春金赛药业有限包袱公司收到国度药品监督解决局核准签发的《受理见知书》，打针用金纳单抗的上市肯求赢得受理。该药物属于调理用生物成品1类新药，妥贴症为急性痛风性要津炎。同期，金纳单抗还有全身型少小特发性要津炎、间质性肺病妥贴症处于临床有计划阶段。

点评：若是该居品上市肯求发达奏凯，将有意于公司拓宽业务结构、优化居品结构，并丰富完善计谋领域居品线布局、进步公司中枢竞争力。

NO.2 王人鲁制药“罗普司亭”获批上市

4月11日，国度药品监督解决局官网浮现，王人鲁制药的3.4类生物药打针用罗普司亭获批上市（受理号：CXSS2200029）。在国内，协和麒麟的打针用罗普司亭已于2022年1月获批上市，用于原发免疫性血小板减少症（ITP）。这次王人鲁制药获批的是国产首款。

点评：王人鲁制药曾在新闻稿中示意公司配置的罗普司亭生物访佛药在质料、安全性、有用性上与原研药一致，该药物上市将为国内患者提供更多遴选，也为公司提供新的事迹增长点。

NO.3 康泰生物(300601)脊髓灰质炎疫苗注册肯求获受理

4月11日，康泰生物公告，全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）肯求坐褥注册赢得国度药品监督解决局出具的《受理见知书》。现在国内已上市Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）的厂家包括北京科兴生物成品有限公司、北京生物成品有计划通盘限包袱公司、中国医学科学院医学生物学有计划所。

据了解，首批6家搬迁城市副中心的市属国企总部已全部开工，其中首家落户的北投集团总部大楼已于今年2月启用。第二批市管企业总部搬迁城市副中心正加快推进中。

截至2024年6月底，本市共有在营中小微企业198.5万家。根据对2000多家中小企业样本的持续监测，北京中小企业发展指数呈现波浪形回升走势，运行趋势持续向好。“但我们也认识到中小企业生产经营还存在着不少困难，发展还面临很多挑战。”市经信局中小企业处处长杨靖国说，《三年行动计划》正是为了解决好中小企业的痛点难点问题，提供更好的服务。

点评：本次Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）赢得坐褥注册受理见知书对康泰生物的近期事迹不会产生紧要影响，曩昔该疫苗获批上市销售，将对公司议论事迹产生积极影响。

NO.4 三诺生物(300298)两款CGM居品注册肯求获受理

4月11日，三诺生物公告，公司近日收到国度药品监督解决局下发的2项医疗器械注册肯求《受理见知书》，两款居品均为执续葡萄糖监测系统（CGM），可用于糖尿病成年患者（≥18岁）的组织液葡萄糖水平的聚集或按期监测。

点评：国内CGM市集起步相对较晚，若是国产居品能不竭获批并在时期、使用资本上赶超入口品牌，糖尿病患者确凿诊率和放胆率有望执续进步，展望将带动执续葡萄糖监测市集界限的进步。

NO.5 万泰生物昨“一”字涨停

4月11日，万泰生物“一”字涨停。音书面上，公司于4月10日公告了九价HPV疫苗Ⅲ期临床历练揭盲成果，称九价HPV疫苗已按缱绻完成V8访视的标本检测，主要分析数据聚集积累到决议预定的12月执续性感染特别事件数，已完成揭盲并取得主要数据初步分析成果，“主要成果妥贴预期”。

点评：2023年，万泰生物的二价HPV疫苗增长乏力，收入、净利润双降，九价HPV疫苗对公司的真理已从“惜墨若金”到“济困解危”，是公司事迹崛起的谬误。

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